由FDA和美国心理健康研究所联合进行的一项研究结果发现，对两组研究对象相比较之后发现，更多儿童用药治疗注意力不集中/多动症（ADHD）之后因心脏并发症或不明原因突然死亡，但美国药监人员表示，尽管如此，家长也不应因为这一发现而停止用药治疗。
上述研究对象涉及美国564名用药后突然死亡的健康儿童和564名因车祸死亡的儿童。结果发现，在突然死亡组儿童当中，有10人使用了ADHD治疗药（如诺华产品Ritalin(利他林），Shire公司产品Adderall XR），而在因车祸死亡的儿童当中，仅发现有2人使用ADHD药物，因此研究人员认为，ADHD药物与用药儿童的突然死亡有关联。该研究结果已发表在《美国精神病学杂志》上，
但是，FDA在其官方网站上表示，因为上述研究项目有一些局限性——如突然死亡儿童接受死亡后检测的可能性比因车祸死亡的儿童更大等，这些因素都会对研究结果有所影响，因此目前还不能推翻ADHD药物的效益-风险比。
ADHD药物的安全性一直存在问题。2007年2月份，FDA要求所有ADHD治疗药生产商在产品说明中添加用药指导信息，向用药者提示使用后可导致心血管疾病风险和精神上的不良反应。
当时FDA提出这一要求是因为经审查后发现，患者使用ADHD药物后出现严重的心血管不良反应，其中一些成人患者因严重心脏问题、中风和心脏病发作突然死亡，还有一些患者出现了精神问题——如幻听和躁狂等。
而目前，FDA也正对这项最新的研究结果进行综合审查。此外，FDA还与相关部门合作，进行一项大型的流行病学研究，以进一步了解这类药物存在的风险。
