Thomas Roth．Ph．D．Henry Ford Hospital,Sleep Disorders Research Center,2799 West Grand Boulevard，CFP3，Detroit,MI．48202,9000，Donald Anderson，M．D．，Yan—Ping Zheng, M D．，KristeI Vandormael，Ph．D．，Andrew Smith，M．S．．Michael Li，B．S．，Donna DiGravio，M．S．
摘要：
介绍：加波沙朵是一种选择性突触外GABAA激动剂（selective-extrasynaptic-GABAA-agonist，SEGA），对失眠患者的短期初步研究表明，该药对睡眠的启动和维持均有改善作用。本研究评估了2种剂量的加波沙朵3个月以上的疗程治疗成人原发性失眠的疗效与耐受性。
方法：根据DSM-Ⅳ诊断为原发性失眠的18-64岁成年人进入了这个随机、双盲、平行对照、由患者自身报告的研究；患者被随机分配入组，在3个月里分别接受15mg（N=308）或10mg（N=310）加波沙朵或安慰剂（N=309）。通过患者每天记录的电子日记评估疗效。耐受性则通过不良事件报告以及其他安全性措施评估。
结果：在3个月的观测中，与安慰剂相比，15mg加波沙朵可以改善由患者报告的总睡眠时间（sTST）和入睡时间（sTSO）。15mg加波沙朵组患者的sTST从基线平均改善了87.6分钟，而安慰剂组则为67.2分钟；两者相差约为20分钟（p<0．01）。15mg加波沙朵组的sTSO从基线平均改善了44.2分钟，安慰剂组则为34.4分钟；两者相差接近10分钟（p<0．01）。而10mg组则与安慰剂组无显著差异。在3个月里，患者对加波沙朵有较好的耐受性。
