原发性失眠患者为期6周的艾司佐匹克隆治疗的疗效及安全性研究

点击:次 更新日期:2007年10月07日
Zammit GKMcNabb LJCaron JAmato DARoth T ( 美国纽约哥伦比亚大学精神科 )
 
目的:艾司佐匹克隆是一种正在研究的治疗睡眠的新的,单一异构体,非苯二氮卓类催眠药物。本研究是一项随机,双盲,多中心,安慰剂对照实验,为慢性原发性失眠的成人评估艾司佐匹克隆的疗效及安全性。
 
研究设计及方法:患者(n=308)被随机分在安慰剂及艾司佐匹克隆(2mg或3mg)组,连续治疗44个晚上,接着2晚单盲安慰剂治疗。疗效由多导睡眠记录仪评估。(第1、15和29晚)以及患者报告(第1、15、29及43、44晚)。次日残留效应由数字替代试验(DSST)评估。
 
结果:在双盲实验中,相比安慰剂,3mg的艾司佐匹克隆治疗可显著减少睡眠潜伏时间(P<=0.0001),提高总的睡眠时间及睡眠质量(P<=0.0001),更好的睡眠持续性(P<=0.01),增强睡眠质量和深度(P<0.05)。相比安慰剂,2mg的艾司佐匹克隆治疗可显著减少睡眠潜伏时间(P<=0.01)以及睡眠效率(P<=0.001),并增强睡眠质量和深度(P<0.05),但并没有显著改善睡眠持续性。没有证据显示耐药或停药后的失眠反跳。DSST得分中位数显示相对基线,心智表现并没有差别;和安慰剂组相比各艾司佐匹克隆组也并无不同。治疗能很好的耐受,艾司佐匹克隆最常见的不良反应是不愉快的口味。
 
结论:在超过6周的实验,每晚3mg的艾司佐匹克隆治疗组,多导睡眠记录仪的数据更好(通过第29晚),以及患者的睡眠报告(通过第44晚),没有发现任何关于耐药及停药后睡眠反跳的证据,DSST也没有发现次日心智表现有任何不良效果。
 
Curr Med Res Opin. 2004年12月;20(12):1979-91.)

睡眠医学研究进展