一项关于健康成年人短暂失眠使用艾司佐匹克隆治疗的疗效以及安全性的评估

点击:次 更新日期:2007年10月07日
Rosenberg RCaron JRoth TAmato D.( 美国 亚特兰大 北方医院睡眠中心 )
 
背景和目的:本随机,双盲,安慰剂对照研究评估非苯二氮卓类催眠剂艾司佐匹克隆在健康成年人治疗短暂失眠的首夜效应模型的疗效及安全性。
 
对象和方法:总数为436个健康的普通志愿者被随机分在接受艾司佐匹克隆1、2、3或者3.5mg,或者安慰剂的治疗组。由睡眠多导仪(PSG)以及数字替代试验(DSST)和患者报告来评估疗效及次晨药物效应。
 
结果:与对照组相比,服用艾司佐匹克隆的患者持续睡眠的潜伏期明显减少(除了1mg剂量组,P<=0.0001),睡眠启动后的觉醒时间明显减少(所有剂量组,P<=0.05),觉醒次数也减少(3mg及3.5mg剂量组,P<=0.02)。患者报告的疗效结果与PSG结果相似。与安慰剂组相比,3及3.5mg艾司佐匹克隆组的早晨嗜睡评分明显更好(P<=0.05)。患者的对治疗的耐受性很好,最常见的治疗相关的不良反应是不愉快的口味
 
。结论:在这种短暂失眠的模式中,任何剂量的艾司佐匹克隆治疗都比安慰剂有效,并且患者能很好的耐受。
 
( 睡眠医学 2005年1月:6(1):15-22.)

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