失眠治疗药——口服低剂量盐酸多塞平Silenor接近完成Ⅲ期临床试验

点击:次 更新日期:2010年05月09日

    Somaxon制药公司近期报告了其候选失眠治疗药——口服低剂量盐酸多塞平Silenor用于原发性睡眠维持型失眠症( primary sleep maintenmnce insomnia)老年患者的第3项Ⅲ期临床阳性结果。

     出自255名至少有3个月失眠史的患者的这最新临床数据显示,6mg剂量的本品即可显著改善主要治疗指标——第1周所测主观总睡眠时间(sTST)(与安慰剂组比较,P〈0.0001);在4周试验期的每个时间点,本品均维持显著的疗效和良好安全性;与安慰剂组比较,本品也可明显改善二级指疗指标——第1周所测主观人眠后觉醒(sWASO)(P〈0.0001)和睡眠质量(SQ)(P〈0.0001),并在整个4周试验期里维持这些疗效以及倾向性改善主观入眠潜伏期(sLSO)(与用药前比较,不很明显)。

     目前,公司正在等待最后一项在老年患者中进行的为期3个月的多导睡眠图监测Ⅲ期临床试验结果。


睡眠医学研究进展