摘要：
介绍：评估3mg、6mg多虑平（DXP）治疗成人原发性失眠的疗效及其安全性。
方法：本文是一份随机、双盲、安慰剂对照的成人失眠症研究。受试者报告了3个月以上的符合DSM-Ⅳ-TR原发性失眠诊断，并由多导睡眠图（PSG）确诊。受试者被随机分配到安慰剂组（N=73）、3mg多虑平组（N=75）、6mg多虑平组（N=73）接受35天的治疗。治疗效果由客观（PSG）和主观的方式评估；报告包含了开始第1晚和最后第29晚的PSG结果数据。PSG的资料包括入睡后觉醒（WASO）、持续睡眠潜伏期（LPS）以及睡眠效率（SE）。重点为第1晚的WASO。
结果：与安慰剂相比，3mg和6mgDXP能显著改善第1晚的WASO（p<0.0001）和第29晚的WASO（3mg组p=0.0299，6mg组p=0.0012）、第1晚的LPS（3mg组p=0.0110，6mg组p=0.0018）、还有第1晚的整夜睡眠效率（p<0.0001）和第29晚的（3mg组p=0.0262，6mg组p=0.0003）。在第29晚并未观察到像第1晚LPS那样显著的差异，主要是由于安慰剂效果增大。3mg和6mgDXP主要显著的疗效是在第1晚和第29晚的后1/3夜的睡眠效率改善。在次日的残留效应方面，各组间无明显差异，提示各组间不良事件发生率相似，睡眠结构也无明显改变。
