James Walsh．Ph．D．St．Johns and St．Lukes HosDitaIs，Sleep Medicine．Sleep Medicine and Research Center,232 S．Woods Mill Road，Chesterfield．MO．63017，9000．David Mayleben．M．D．，Christine Guico—Pabia，M．D．，KristeI Vandormael．Ph．D．，Rebecca Martinez，B．S．，Steve Deacon，Ph．D．
摘要：
介绍：加波沙朵是一种选择性突触外GABAA激动剂（selective-extrasynaptic-GABAA-agonist，SEGA），对失眠患者的短期初步研究表明，该药对睡眠的启动和维持均有改善作用。本文通过短暂性失眠模型对加波沙朵进行评估。
方法：健康受试者（18-64岁）参加了一份随机、双盲、平行对照研究，研究中他们的睡眠期比平常提前了4小时。研究用多导睡眠图（PSG）及自身报告评估，比较了10mg加波沙朵组（N=271）、15mg加波沙朵组（N=274）以及安慰剂组（N=277）的睡眠情况。
结果：安慰剂组中，在提早的睡眠期里由PSG监测到的入睡后觉醒（WASO）以及受试者自身报告的入睡后觉醒（sWASO）均表明了有明显的睡眠维持中断；而PSG监测的睡眠潜伏期（LPS）和自身报告的入睡时间（sTSO）亦提示了存在入睡困难（全部均p<0．01）。与安慰剂相比，10mg和15mg加波沙朵组的WASO均值都减少了（分别为46.1分钟和39.0分钟，而安慰剂组为54.2分钟），sWASO也有下降（分别为20.0分钟和13.6分钟，而安慰剂组为31.2分钟）（p<0.05）。与安慰剂比较，15mg加波沙朵还减少了LPS（15.7分钟对比19.4分钟，p<0．01）；10mg组和15mg组均降低了sTSO均值（分别为19.0分钟、17.0分钟，安慰剂组为23.0分钟，p≤0．01）。两种剂量的加波沙朵对PSG和自身报告的总睡眠时间以及睡眠质量改善均优于安慰剂组（p<0．01）。两种剂量加波沙朵增加的慢波睡眠明显多于安慰剂组（p<0．001）。快速动眼睡眠则没有显著差别。大多PSG以及自身报告提示可能存在量效关系。受试者中≥1例的不良事件发生率很低（所有治疗组中均<10%）；且不良事件仅为轻/中度，并无严重不良事件，而且加波沙朵并不影响次晨步态和运动协调性。
