Louis J.Mini et al.
方法：对年龄在18～64岁间，慢性失眠的女性进行两个独立双盲、安慰剂对照试验，一个为短期（2晚）交叉试验，一个为长期（5周）平行试验，并分析试验对象睡眠潜伏期数据。两试验中均以持续睡眠潜伏期（LPS）为首要指标，评价Ramelteon 8mg与安慰剂对比的疗效，其中LPS是用多导睡眠图（PSG）测定的。各年龄组的女性受试者不良事件的数据来自18个不同时期和设计方案、比较Ramelteon 8mg与安慰剂的临床试验。
结果：在服用8mg Ramelteon的两晚短期研究中，治疗组中67例成年女性受试者被观察到LPS均值较安慰剂组有显著的、令人满意的下降。在5周长期研究中，有82例成年女性服用8mg Ramelteon，101例服用安慰剂。在各观察时点，治疗组均较安慰剂组有显著的LPS下降（第1周：-15.5分钟，p<0.001；第3周：-12.0分钟p<0.05；第5周：-8.8分钟，p<0.05）。18个临床试验中，头痛是唯一出现的不良事件，在全部女性受试者中发生率均>5％（8.1％Ramelteon，8.1％安慰剂）。
