Ramelteon 和Zopiclone达到血浆浓度峰值时对慢性失眠患者姿态摇摆的影响

点击:次 更新日期:2007年06月07日

Goran Hajak

 

传统的催眠药物常用于治疗慢性失眠,这很可能与夜间跌倒有关,由此增加了骨折的风险(尤其老年患者)。姿势摇摆是一个身体不稳的指征,并被认为预示着跌倒,较少的姿势摇摆提示较小的跌倒风险。Ramelteon因具有选择性褪黑素受体激动作用而被用于治疗失眠。试验以成年慢性失眠患者为对象,当每天8mg的Ramelteon在血浆中浓度达到峰值时,在平衡板(balance platform)上评估其对身体摇摆的影响,并与安慰剂相比,以Zopiclone 7.5mg作为参考治疗。试验的首要参数是根据平衡板记录的中心压力(COP)计算出的区域总面积。275名成年受试对象首先进行14晚的单盲安慰剂试验,接着进行28天的双盲治疗,分别服用安慰剂(N=94)、Ramelteon(N=88),或Zopiclone(N=93)。在14晚试验中,受试者被允许进入睡眠实验室。在服药1.5到2小时后,当Ramelteon 和Zopiclone达到血浆浓度峰值时唤醒受试者并开始平衡板任务,260名受试者完成了14晚的平衡板试验,(Ramelteon组85人,Zopiclone组84人,安慰剂组91人)其中一名受试者服用Zopiclone后不能站立在平衡板上,安慰剂组服药后的COP对数均值为1.617cm2,Ramelteon组为1.479 cm2,p=0.532,Zopiclone组为3.539 cm2,p≤0.001。在本研究中Ramelteon达到血浆浓度峰值时,对身体摇摆的影响与安慰剂无显著差异,而Zopiclone则有显著的不良影响。


睡眠医学研究进展