一项原发性慢性失眠患者超过12个月使用艾司佐匹克隆的疗效及安全性的评估

点击:次 更新日期:2007年10月07日
Roth TWalsh JKKrystal AWessel TRoehrs TA  (Henry Ford 医院睡眠中心)
 
 
背景和目的:一项艾司佐匹克隆的双盲对照研究发现,艾司佐匹克隆可持续地显著改善睡眠和白天的功能。这里将描述该6个月的开放式持续研究。
 
对象及方法:包括被报道的睡眠持续时间不足6.5小时/晚及睡眠潜伏期超过30分钟/晚的原发性失眠的成年人(21-64岁)。观察最终的睡眠以及白天劳动能力。每个月的临床探视评估安全性和顺应性。最后一个月双盲月被用来作为开放式实验疗效分析的基线。
 
结果:病人最初被随机双盲对照分组,然后转为开放式艾司佐匹克隆组(n=111),显著性报道如下:1、减少睡眠潜伏期,睡眠启动后的觉醒时间,以及觉醒次数;2、增加和提高总的睡眠时间和质量以及3、相对基线改善白天的劳动能力、警觉度以及身体健康程度(P<=0.0001每月终)。在各组都没有任何方法测出耐药性的证据。对这些患者(n=360)持续所有改善睡眠及白天劳动能力参数的双盲治疗,在多个标准上有进一步显著的改善。艾司佐匹克隆在两个组都能耐受,报道的唯一超过5%患者的不良反应为不愉快的口味。
 
结论:在双盲对照转为开放式艾司佐匹克隆治疗组以及原先接受双盲艾司佐匹克隆并持续6个月开放式治疗组有明确显著的白天及夜间功能改善。在12个月的每晚治疗,3mg的艾司佐匹克隆被很好的耐受,未发现耐药性。
 
 (睡眠医学 2005年11月6日:487-95.)

睡眠医学研究进展